GIDEC, Gestión Informatizada de Ensayos y Comités, es una aplicación informática gratuita que surge con el objetivo de facilitar el trabajo diario de los CEIC, teniendo en cuenta los requisitos establecidos por el Real Decreto 223/2004.
02-12-2009 Registro de EECC y EPAs con medicamentos en Castilla y León
Con fecha 2 de diciembre se publica en el BOC y L la ORDEN SAN/2206/2009, de 24 de noviembre, por la que se crea el Registro de Ensayos Clínicos y Estudios Postautorización Observacionales con Medicamentos de la Comunidad de Castilla y León.
La presente Orden tiene por objeto crear el Registro de Ensayos Clínicos y Estudios Postautorización Observacionales con Medicamentos que se realicen en la Comunidad de Castilla y León así como el fichero automatizado con datos de carácter personal con la finalidad de facilitar las funciones de información, planificación, inspección y control que tiene atribuidas la Consejería de Sanidad en esta materia.
Este registro se adscribe a la Dirección General de Salud Pública e Investigación, Desarrollo e Innovación, y se divide en dos secciones:
– Ensayos clínicos.
– Estudios postautorización observacionales.